ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Государственный комитет Российской Федерации по физической культуре, спорту и туризму
Всероссийский научно-исследовательский институт физической культуры и спорта
ОТЧЕТ О РЕЗУЛЬТАТАХ СТЕНДОВЫХ ИСПЫТАНИЙ ПРЕПАРАТА «ОТВАР «ЛАОДЖАН» В ПРАКТИКЕ СПОРТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ
Москва 2004
1. Цель и задачи исследования
Цель исследования: Оценка эффективности применения препарата «Отвар «Лаоджан» в практике спортивной медицины.
В соответствии с правилами регистрации лекарственных средств и пищевых добавок в РФ и представленными заказчиком документами исследованные продукты относятся к недопинговым лекарственным средствам. Копии свидетельства о регистрации и антидопингового сертификата прилагаются.
Задачи исследования:
1. Оценка эффективности препарата «Отвар «Лаоджан» (в дальнейшем отвар «Лаоджан») на показатели общей и специальной работоспособности высококвалифицированных спортсменов.
2. Оценка влияния отвара «Лаоджан» на показатели гормонального фона высококвалифицированных спортсменов.
3. Охарактеризовать действие отвара «Лаоджан» на адаптацию организма спортсменов и восстановление спортсменов по динамике исследованных показателей функционального состояния (лабильных компонентов состава тела, уровня кортизола и тестостерона).
4. Разработать заключение и практические рекомендации по использованию отвара «Лаоджан» в практике спортивной медицины.
2. Контингентиспытуемых
Исследования проводили на контингенте испытуемых легкоатлетов-бегунов на средние и длинные дистанции из состава спортсменов Центра олимпийской подготовки (ЦОП) г. Москвы. Ниже представлена характеристика контингента испытуемых (табл. 1).
Характеристика контингента испытуемых
Табл. 1
Общее число испытуемых |
10 человек |
Из них: Мужчин Женщин |
5 5 |
Возраст |
19-28 лет |
Специализация |
Легкоатлетический бег (от 1500 до 10 000 м) |
Квалификация: МСМК МС КМС |
2 5 2 |
Стаж занятий спортом |
6-14 лет |
За 2 недели до начала эксперимента все спортсмены проходили этапное медицинское обследование. Каких-либо противопоказаний для занятий спортом ни у одного из испытуемых выявлено не было (практически здоровы).
Выбор спортивной специализации испытуемых определялся характером их тренировочных и соревновательных нагрузок. Продолжительность работы при беге в указанном диапазоне дистанций варьирует в пределах от 3,5 до 15 минут, что, в принципе, соответствует основным зонам энергообеспечения организма при циклических нагрузках. Данный вид спортивной специализации позволяет с большой долей вероятности экстраполировать полученные результаты на многие виды спортивной деятельности (как циклической — плавание, гребля, скоростной бег на коньках и т.п., так и игровой), в которых длительность спортивного упражнения соизмерима с продолжительностью избранного вида нагрузки.
3. Схема проведения исследований
Испытуемые после проведения этапного медицинского обследования в течение 3-х недель находились на учебно-тренировочном сборе в г. Чолпон-Ата (Киргизия), расположенном на высотах 1850-2200 м над уровнем моря. Пребывание на сборе в условиях среднегорья обеспечивало два важных условия для проведения эксперимента:
- практически одинаковые условия режима нагрузок и восстановления, стандартный рацион питания и постоянный медицинский контроль;
- возможность оценки адаптации организма спортсменов в условиях среднегорья.
Структура нагрузок была представлена так называемым микроциклом «6 (рабочих дней) + 1 (отдых)», которые распределялись по типу 3,5+2,5 рабочих дня. Основной вид нагрузок - объемные аэробные и смешанные (до МПК).
Спортивная квалификация испытуемых (см. выше) давала возможность распределить их случайным образом на экспериментальные и контрольную группы:
I. Опытная (отвар «Лаоджан») — 5 спортсменов
II. Контроль (плацебо) — 5 спортсменов.
В качестве плацебо использовали эквивалентный объем раствора Рингера-Локка в сочетании с инертным красителем, который по вкусовым свойствам и внешним признакам имел сходство с исследуемым препаратом отвар «Лаоджан».
В соответствии с условиями проведения сбора все испытуемые в начале и конце эксперимента (1-й и 20-й дни сбора) проходили комплексное тестирование (тест оценки показателей общей и специальной работоспособности) и медицинское обследование (параклиническое и лабораторное). По окончании эксперимента испытуемые на основании дневников заполняли анкету субъективной самооценки состояния.
Общую работоспособность и специальную аэробную работоспособность оценивали по тесту Купера с параллельной регистрацией лактата до и после теста (протяженность 12-минутного бега по дорожке стадиона).
Медицинский контроль включал ежедневный мониторинг ЧСС и АД с параллельной оценкой исходного (утреннего) уровня мочевины и лактата, а также осмотр испытуемых. В начале и конце эксперимента проводилось калиперометрическое обследование испытуемых по Matejko (определение абсолютной и относительной величин мышечной и жировой массы тела и веса).
Для оценки гормонального фона испытуемых в начале и конце эксперимента проводили определение уровня тестостерона и его метаболитов (эпитестостерона, тестостерона и соотношения Т/Е) в моче методом хроматомасспектрометрии, а также уровня кортизола в крови.
В работе использованы препараты отвар «Лаоджан» и плацебо в одинаковой пищевой форме и упаковке (производства КНР), предоставленные заказчиком.
Строго в соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя прием продуктов осуществлялся по следующей схеме:
Опытная группа I: отвар «Лаоджан» назначали внутрь по одному флакону за 30 мин. до еды дважды в день (утром и днем) в соответствии со структурой тренировочного процесса (две тренировки в день). Продолжительность курса составляла 18 дней (включая дни отдыха).
Контроль: прием плацебо спортсменами этой группы осуществлялся по той же схеме, как и в группе 1.
Статистическая обработка полученных данных производилась с помощью стандартной программы.
Антидопинговая экспертиза.В соответствии с правилами допинг-контроля, установленными МОК, антидопинговая экспертиза проводится только для веществ, предназначенных для приема внутрь любым способом.
Возможность применения препарата «Лаоджан» в практике спортивной медицины официально подтверждена соответствующими сертификатами Московского антидопингового центра, имеющего на период проведения эксперимента международную аккредитацию по линии Международного олимпийского комитета.
В связи с этим можно заключить, что отвар «Лаоджан» может быть использован в спортивной практике без каких-либо ограничений по критерию допинг-контроля.
4. Влияние отвара «Лаоджан» на показатели общей и специальной работоспособности
В соответствии с общепринятой методикой тестирования общей работоспособности спортсменов в циклических дисциплинах был использован так называемый тест Купера, который позволяет оценить общую аэробную производительность организма спортсменов (Л.П.Матвеев, 1981). В таблице 2 представлены результаты теста Купера для испытуемых, полученные до и после курсового применения исследованных препаратов.
Анализ данных, полученных после курсового применения отвара «Лаоджан» и плацебо в течение 2-х недель, не вызывает достоверного прироста общей работоспособности по тесту Купера.
Наблюдаемый средний прирост дистанции (соответственно 17 м), пробегаемой испытуемыми опытной группы I, свидетельствует о тенденции прироста общей работоспособности спортсменов после применения отвара «Лаоджан».
Вместе с тем, аналогичная тенденция в контрольной группе, где проводился курсовой прием раствора Рингера-Локка, в качестве плацебо, не обнаружена. Напротив, достоверного прироста пробегаемой дистанции не установлено.
Влияние отвара «Лаоджан» на показатели теста Купера
Табл. 2
Группы испытуемых |
Результаты теста Купера ( метры за 12 мин.) |
|
|
До приема |
После приема |
Опытная 1 |
3712+9,2 |
3729+ 14,1 |
Контроль |
3701 + 8,9 |
3695+ 9,8 |
Тестирование специальной работоспособности испытуемых в аэробной - анаэробной зонах энергообеспечения проводили путем регистрации изменения уровня молочной кислоты в результате выполненной работы (Н. И.Волков, 1986, Е. А. Ширковец, 1994). Установлено, что 3-недельный прием отвара «Лаоджан» вызывает снижение величины лактата в периферической крови до уровня ПАНО (порог анаэробного обмена) при параллельном увеличении пробегаемой дистанции. Другими словами, после окончания курса приема препаратов наблюдается достоверный эффект экономизации энергозатрат на выполнение той же или даже большей по объему нагрузки испытуемых опытной группы I при фиксированном лактате (так называемый «сдвиг лактатной кривой вправо»). Аналогичный достоверный эффект прироста длины пробегаемой дистанции у спортсменов контрольной группы, принимавших плацебо, исчезал уже на уровне лактата выше 2 мм.
Прирост скорости испытуемых в тесте ступенчато повышающейся нагрузки (см/мин.)
Табл. 3
Уровни лактата мм/л |
Группы спортсменов |
|
Опытная 1 |
Контроль |
|
2 |
18,2 + 3,9 |
11,9 + 3,1 |
4 |
14,2 + 2,8 |
10,7* + 2,7 |
6 |
7,1 +2,4* |
5,0 + 2,9* |
8 |
5,1 + 1,4* |
3,9+1,2* |
"статистически недостоверно (р>0,05)
5. Влияние отвара «Лаоджан» на показатели гормонального фона испытуемых
В качестве показателей гормонального фона, изменения которых до определенной степени специфичны для спортсменов циклических видов спорта (в частности, в плавании, легкой атлетике и некоторых других), были выбраны тестостерон и его изомер эпитестостерон, а также метаболит тестостерона андростандиол. Кроме того, для оценки эффективности исследованных пищевых добавок проводилось определение уровня кортизола крови — одного из ключевых гормонов смешанной зоны энергообеспечения.
Известно, что длительные циклические нагрузки в диапазоне от аэробных до гликолитических вызывают двухфазное изменение содержания тестостерона в организме: вначале происходит его относительно кратковременный подъем (первые 3-7 дней), а затем устойчивое снижение (ниже исходного уровня) [Мэйнуорринг, 1981; D.Catlin,1988]. Показана и четкая прямая корреляция между концентрацией тестостерона и уровнем работоспособности спортсменов (В.Н. Рогозкин 1985-94).
В действительности у спортсменов контрольных групп обнаружено некоторое снижение уровня тестостерона (Т) в моче после трехнедельного тренировочного сбора. В среднем такое снижение составляло 5,3% (Р<0,05),т.е. от 12,34 до 11,62 нг/л. Характерно, что параллельно наблюдалось снижение уровня эпитестостерона (Е) и андростендиола (А) и сохранение соотношения Т/Е в пределах исходной величины. Последнее свидетельствует об отсутствии приема других лекарственных средств (в первую очередь, анаболических стероидов) и подтверждает чистоту эксперимента.
В отличие от контрольной группы, в опытной группе I выявлено выраженное активирующее действие отвара «Лаоджан» на уровень тестостерона и его основных метаболитов в моче (табл. 4).
Как видно из табл. 4, в среднем повышение уровня тестостерона у испытуемых, принимавших в течение 3-х недель отвар «Лаоджан», составляло около 12%. Вновь, как и в контрольный группе, не обнаружено изменения соотношения Т/Е. Данный факт свидетельствует об отсутствии приема каких-либо других лекарственных средств (например, производных тестостерона), способных повысить содержание тестостерона, помимо отвара «Лаоджан».
Таким образом, курсовое применение отвара «Лаоджан» в течение 3-х недель не только предотвращает снижение уровня тестостерона, вызываемое длительной нагрузкой, но и стимулирует выработку в организме спортсменов дополнительного количества мужского полового гормона.
Аналогичный эффект отсутствовал при приеме спортсменами плацебо при тех же условиях эксперимента, а именно: все исследованные показатели метаболизма тестостерона достоверно не изменялись при повторном исследовании в конце эксперимента.
Уровни тестостерона, эпитестостерона и андростендиола испытуемых до и после курса приема отвара «Лаоджан»
Табл. 4
Параметр |
До начала приема (нг/л) |
После окончания приема (нг/л) |
Тестостерон (Т) |
8,07 ±0,39 |
9,26 + 0,27 |
Эпитестостерон (Е) |
5,92 ±0,47 |
6,90 ±0,32 |
Т/Е |
1,36 ±0,09 |
1,34±0,12* |
Андростендиол |
976 ±13 |
1049 ±21 |
* Различия, по сравнению с исходной величиной, недостоверны (Р>0,05)